Документ должен не просто формально соответствовать закону, а содержать конкретное, доступное описание целей, методов, рисков и последствий вмешательства. Для отказа необходимо аналогично разъяснить все возможные негативные последствия такого решения для здоровья, зафиксировав этот факт в документации.